Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 987 від 09.06.2022 →змінилось на № 1180 від 07.07.2022
Без змін: 14 полів
Назва
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФІЛ®
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
суспензія для ін`єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 5 катриджів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae);
одна МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсулін та аналоги середньої тривалості дії.
Код АТС
A10AC01
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (Виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування та контроль балку. Контроль якості балку готового продукту та кінцевого продукту)
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 роки
Термін дії РП
необмежений, з 17.11.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, картридж, 3 мл, коробка з картону, 5, 1
