Порівняння версій

ПРОТАФАН® НМ ПЕНФІЛ®, РП UA/12613/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску: ~~Суспензія~~ суспензія для ~~ін'єкцій~~ ін`єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у ~~картриджах № 5~~ картриджі; по 5 катриджів у картонній коробці
Виробник: А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого ~~продукту)~~ продукту; виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція ~~(виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка)~~ (Виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування та контроль балку. Контроль якості балку готового продукту та кінцевого продукту) Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)
Термін дії РП: з ~~30.11.2012 по 30.11.2017~~ 17.11.2017, припинено 10.01.2025
Упаковки: 100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, картридж, 3 мл, коробка з картону, 5, 1

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ: № 537 від 20.08.2015 змінилось на № 1056 від 17.06.2024
Дострокове припинення: до 15.02.2017. уточнення функціональних обов`язків виробників ЛЗ змінилось на немає

Без змін: 9 полів

Назва: ПРОТАФАН® НМ ПЕНФІЛ®
МНН: Insulin (human)
Склад діючих речовин: 1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae); одна МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну
Фармакотерапевтична група: Антидіабетичні препарати. Інсулін та аналоги середньої тривалості дії.
Код АТС: A10AC01
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2,5 роки
Рекламування: Ні