Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 918 від 03.06.2025 →змінилось на № 655 від 21.05.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ПРОТАФАН® НМ
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО (3,5 мг) інсуліну людського біосинтетичного (кристали ізофан-інсуліну), виробленого за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae;
1 флакон містить 10 мл, що еквівалентно 1000 МО;
1 МО (Міжнародна Одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсулін та аналоги для ін’єкцій, інсулін середньої тривалості дії (людський).
Код АТС
A10AC01
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 роки (30 місяців)
Термін дії РП
необмежений, з 18.03.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1
