Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2181 від 26.11.2018 →змінилось на № 1925 від 30.08.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 17.06.2020. зміна адреси виробника
Без змін: 13 полів
Назва
ПРОТАФАН® НМ
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО (3,5 мг) інсуліну людського біосинтетичного (кристали ізофан-інсуліну), виробленого за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae;
1 флакон містить 10 мл, що еквівалентно 1000 МО;
1 МО (Міжнародна Одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсулін та аналоги середньої тривалості дії.
Код АТС
A10AC01
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в флакони, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки флаконів, вторинного пакування)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 року (30 місяців).
Термін дії РП
з 06.03.2015 по 06.03.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1
