Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 548 від 23.03.2021 →змінилось на № 813 від 16.05.2022
Дострокове припинення
до 16.11.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ПРОТАФАН® НМ
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО (3,5 мг) інсуліну людського біосинтетичного (кристали ізофан-інсуліну), виробленого за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae;
1 флакон містить 10 мл, що еквівалентно 1000 МО;
1 МО (Міжнародна Одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсулін та аналоги для ін’єкцій, інсулін середньої тривалості дії (людський).
Код АТС
A10AC01
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в флакони, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки флаконів, вторинного пакування)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 роки (30 місяців)
Термін дії РП
необмежений, з 18.03.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1
