Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1594 від 20.10.2025 →змінилось на № 242 від 24.02.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ПРИМОВІСТ
МНН
Gadoxetic acid
Форма випуску
розчин для ін'єкцій 0,25 ммоль/мл; по 10 мл у скляному шприці, по 1 шприцу в прозорій пластиковій коробці, закритій папером, по 1 пластиковій коробці вкладеній у картонну коробку; по 10 мл у пластиковому шприці, по 1 шприцу розміщеному в картонному тримачі і вкладеному в картонну коробку
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 181,43 мг динатрієвої солі гадоксетової кислоти (Gd-EOB-DTPA) (еквівалентно 0,25 ммоль)
Фармакотерапевтична група
Парамагнітні контрастні засоби.
Код АТС
V08CA10
Виробник
Байєр АГ, Німеччина
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років (скляний шприц);
3 роки (пластиковий шприц).
Термін дії РП
необмежений, з 03.01.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
181,43 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний, 10 мл, коробка прозора пластикова, закрита папером, 1, 1
181,43 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц пластиковий, 10 мл, тримач картонний, 1, 1
