необмежений, з 06.02.2020 по 06.02.2026 03.01.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 2110 від 18.12.2024 →змінилось на № 25 від 03.01.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 20.02.2026. зміни до інструкції та зміна комплектації упаковки
Без змін: 12 полів
Назва
ПРИМОВІСТ
МНН
Gadoxetic acid
Форма випуску
розчин для ін'єкцій 0,25 ммоль/мл; по 10 мл у скляному шприці, по 1 шприцу в прозорій пластиковій коробці, закритій папером, по 1 пластиковій коробці вкладеній у картонну коробку; по 10 мл у пластиковому шприці, по 1 шприцу в прозорій пластиковій коробці, закритій папером, по 1 пластиковій коробці вкладеній у картонну коробку
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 181,43 мг динатрієвої солі гадоксетової кислоти (Gd-EOB-DTPA) (еквівалентно 0,25 ммоль)
Фармакотерапевтична група
Парамагнітні контрастні засоби.
Код АТС
V08CA10
Виробник
Байєр АГ, Німеччина
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років (скляний шприц);
3 роки (пластиковий шприц).
Рекламування
Ні
Упаковки
181,43 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний, 10 мл, коробка прозора пластикова, закрита папером, 1, 1
181,43 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц пластиковий, 10 мл, коробка прозора пластикова, закрита папером, 1, 1
