Порівняння версій
ПУЛЬМОЗИМ®, РП UA/12438/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1040 від 05.05.2020 →змінилось на № 1336 від 05.06.2020
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 07.04.2021. уточнення функцій виробників
Без змін: 14 полів
- Назва
- ПУЛЬМОЗИМ®
- МНН
- Dornase alfa (desoxyribonuclease)
- Форма випуску
- розчин для інгаляцій, 2,5 мг/2,5 мл; по 2,5 мл в ампулі; по 6 ампул у контейнері; по 1 контейнеру в картонній упаковці
- Склад діючих речовин
- 1 ампула (2,5 мл) розчину для інгаляцій містить дорнази альфа1 2,5 мг
1) 1 мг дорнази альфа відповідає 1000 ОД
- Фармакотерапевтична група
- Муколітичні засоби. Дорназа альфа (дезоксирибонуклеаза).
- Код АТС
- R05CB13
- Виробник
- Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції)
Кетелент Фарма Солюшнз ЛЛС, США (первинне пакування)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випуск серії)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина/Швейцарія (випробування контролю якості)
- Заявник
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 12.06.2017
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 2,5 мг/2,5 мл, розчин для інгаляцій, картонна упаковка, ампула, 2,5 мл, контейнер з алюмінієвої багатошарової фольги, 6, 1
- Статус
- Не діє, замінена
