Порівняння версій

ПУРЕГОН®, РП UA/5023/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 833 МО/мл по 1 картриджу 0,420 мл (300 МО/0,36 мл) + 6 голок для ін`єкцій: по 0,420 мл у картриджах № 1 (у пластиковій упаковці у комплекті з голками) та 2 комплекти голок - по 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна в індивідуальному пластиковому контейнері) або по 1 картриджу 0,780 мл (600 МО/0,72 мл) + 6 голок для ін`єкцій: по 0,780 мл у картриджах картриджі № 1 (у пластиковій упаковці у в комплекті з голками) та 2 комплекти голок - по 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна в індивідуальному пластиковому контейнері) голками
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить: містить фолітропіну бета 833 МО (1 картридж містить фолітропіну бета, що відповідає 83,3 мкг протеїну (специфічна біологічна активність in vivo становить приблизно10 000 МО ФСГ/мг протеїну) бета 300 МО/0,36 мл або 600 МО/0,72 мл)
Фармакотерапевтична група
Гонадотропіни та інші стимулятри стимулятори овуляції. Фолітропін бета.
Виробник
Н.В.Органон, Нідерланди Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко Ко. КГ, Німеччина Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості та тестування стабільності), візуальна інспекція, контроль якості) Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія Ірландія (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Термін дії РП
з 30.08.2011 15.08.2016 по 30.08.2016 15.08.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 164 від 20.03.2015 змінилось на № 837 від 15.08.2016
Без змін: 7 полів
Назва
ПУРЕГОН®
МНН
Follitropin beta
Код АТС
G03GA06
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні