Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 971 від 28.08.2017 →змінилось на № 12 від 03.01.2018
Без змін: 14 полів
Назва
ПУРЕГОН®
МНН
Follitropin beta
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 833 МО/мл по 0,420 мл (300 МО/0,36 мл) або по 0,780 мл (600 МО/0,72 мл) у картриджі, по 1 картриджу у відкритому пластиковому лотку в комплекті з голками, по 2 комплекти голок - 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері) у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 мл містить фолітропіну бета 833 МО (1 картридж містить фолітропіну бета 300 МО/0,36 мл або 600 МО/0,72 мл)
Фармакотерапевтична група
Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Фолітропін бета.
Код АТС
G03GA06
Виробник
Н.В.Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості та тестування стабільності), візуальна інспекція, контроль якості)
Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 15.08.2016 по 15.08.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
833 МО/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, картридж, 0,420 мл (300 МО/0,36 мл), відкритий пластиковий лоток в комплекті з голками, 10, 1
833 МО/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, картридж, 0,780 мл (600 МО/0,72 мл), відкритий пластиковий лоток в комплекті з голками, 10, 1
