Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1225 від 16.06.2021 →змінилось на № 1290 від 28.06.2021
Без змін: 13 полів
Назва
ПУРЕГОН®
МНН
Follitropin beta
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 833 МО/мл по 0,420 мл (300 МО/0,36 мл) або по 0,780 мл (600 МО/0,72 мл) у картриджі, по 1 картриджу у відкритому пластиковому лотку в комплекті з голками, по 2 комплекти голок - 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері) у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 мл містить фолітропіну бета 833 МО (1 картридж містить фолітропіну бета 300 МО/0,36 мл або 600 МО/0,72 мл)
Фармакотерапевтична група
Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Фолітропін бета.
Код АТС
G03GA06
Виробник
Н.В.Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості та тестування стабільності), візуальна інспекція)
Заявник
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 15.08.2016 по 15.08.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
833 МО/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, картридж, 0,420 мл (300 МО/0,36 мл), відкритий пластиковий лоток з 1 картриджем та з 2 комплектами голок - 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері), 1, 1
833 МО/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, картридж, 0,780 мл (600 МО/0,72 мл), відкритий пластиковий лоток з 1 картриджем та з 2 комплектами голок - 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері), 1, 1
