Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Розчин розчин для ін'єкцій, 833 МО/мл МО/мл; по 0,42 0,420 мл (300 МО/0,36 мл) у картриджах № 1 або по 0,78 0,780 мл (600 МО/0,72 мл) у картриджах № картриджі; по 1 картриджу у відкритому пластиковому лотку в комплекті з голками голками, по 2 комплекти голок – 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері) у картонній пачці

Склад діючих речовин

1 мл розчину містить: 833 МО фолітропіну бета, що відповідає 83,3 мкг протеїну (специфічна біологічна активність in vivo становить приблизно10 000 МО ФСГ/мг протеїну) бета 833 МО

Виробник

Н.В.Органон, Нідерланди Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко Ко. КГ, Німеччина Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості та тестування стабільності), візуальна інспекція)

Заявник

Шерінг-Плау Органон Сентрал Іст АГ, ГмбХ, Швейцарія

Термін дії РП

необмежений, з 30.08.2011 по 30.08.2016 08.07.2021

Упаковки

833 МО/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, картридж, 0,420 мл (300 МО/0,36 мл), відкритий пластиковий лоток з 1 картриджем та з 2 комплектами голок - 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері), 1, 1 833 МО/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, картридж, 0,780 мл (600 МО/0,72 мл), відкритий пластиковий лоток з 1 картриджем та з 2 комплектами голок - 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері), 1, 1