Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

розчин для ін'єкцій, 833 МО/мл МО/мл; по 0,420 мл (300 МО/0,36 мл) або по 0,780 мл (600 МО/0,72 мл) у картриджі, картриджі; по 1 картриджу у відкритому пластиковому лотку в комплекті з голками, по 2 комплекти голок - – 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері) у картонній пачці

Склад діючих речовин

1 мл містить містить: фолітропіну бета 833 МО (1 картридж містить фолітропіну бета 300 МО/0,36 мл або 600 МО/0,72 мл) МО

Виробник

Н.В.Органон, Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості та тестування стабільності), візуальна інспекція, контроль якості) Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) інспекція)

Заявник

Шерінг-Плау Органон Сентрал Іст АГ, ГмбХ, Швейцарія

Термін дії РП

необмежений, з 15.08.2016 по 15.08.2021 08.07.2021

Упаковки

833 МО/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, картридж, 0,420 мл (300 МО/0,36 мл), відкритий пластиковий лоток з 1 картриджем та з 2 комплектами голок, 10, голок - 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері), 1, 1 833 МО/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, картридж, 0,780 мл (600 МО/0,72 мл), відкритий пластиковий лоток з 1 картриджем та з 2 комплектами голок, 10, голок - 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері), 1, 1