№ 54 від 23.01.2017 →змінилось на № 295 від 20.03.2017
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 20.03.2018. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
РАЙЗОДЕГ ФЛЕКСТАЧ
МНН
Insulin degludec and insulin aspart
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці № 1, № 5
Склад діючих речовин
1 мл розчину (100 ОД/мл) містить 70 ОД (еквівалентно 2,56 мг) інсуліну деглюдек, 30 ОД (еквівалентно 1,05 мг) інсуліну аспарт.
1 попередньо наповнена шприц-ручка, що містить картридж ємкістю 3 мл, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек/інсуліну аспарт
Фармакотерапевтична група
Травний тракт. Препарати, що використовуються при цукровому діабеті. Комбінації інсулінів короткої дії з інсулінами середньої та тривалої дії.
Код АТС
A10AD06
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту; відповідальний за випуск)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (маркування та вторинне пакування готового продукту)