Порівняння версій
РАЙЗОДЕГ® ФЛЕКСТАЧ®, РП UA/14281/01/01
Змінилось: 7 полів
- Форма випуску
Розчинрозчин для ін'єкцій, 100ОД/млОД/мл; по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовійшприц-ручці № 1, № 5шприц-ручці; по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці- Склад діючих речовин
- 1 мл розчину
(100 ОД/мл)містить70100 ОД інсуліну деглюдек/інсулін аспарт*, який містить 70 % інсуліну деглюдек (еквівалентно 2,56 мг)інсуліну деглюдек,та 30ОД% інсуліну аспарт (еквівалентно 1,05мг) інсуліну аспарт.мг). 1 попередньо наповненашприц-ручка, щошприц-ручка міститькартридж ємкістю3мл,мл розчину, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек/інсулінуаспарт.аспарт - Фармакотерапевтична група
ПрепаратиТравний тракт і метаболізм. Препарати, що використовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги длялікування цукрового діабету. Комбінаціїін’єкцій, комбінації інсулінів короткої дії з інсулінами середньої та тривалоїдії.дії- Виробник
- А/Т Ново Нордіск, Данія
(Виробництво,(виробництво, наповнення в первинну упаковку та контрольбалку. Комплектування,балку, відповідальний за випуск; комплектування, маркування та вторинне пакування готовогопродукту. Контрольпродукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готовогопродукту. Відповідальний за випуск)продукту) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція(Маркування(виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка продукції bulk (картриджу об'ємом 3 мл); контроль якості зразків в процесі виробництва та продукції bulk (картриджу об'ємом 3 мл). Контроль якості готового продукту. Комплектування, маркування та вторинне пакування готовогопродукту)продукту. Відповідальний за випуск серії) - Термін придатності
- 2,5
рокуроку Після першого відкриття або у запасній шприц-ручці лікарський засіб можна зберігати не більше 4 тижнів при температурі не вище 30 оС. Можливе зберігання у холодильнику при температурі 2–8 оС. Для захисту від дії сонячного світла зберігайте шприц-ручку з надітим ковпачком. - Термін дії РП
- з
30.03.2015 по 30.03.202010.02.2025, припинено 14.08.2026 - Упаковки
- 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, картридж, що міститься в попередньо заповненій багатодозова одноразовій шприц-ручці, 3 мл, коробка з картону, 1, 1 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, картридж, що міститься в попередньо заповненій багатодозова одноразовій шприц-ручці, 3 мл, коробка з картону, 5, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
- Наказ МОЗ
- № 14 від 13.01.2016 змінилось на № 787 від 08.05.2025
Без змін: 6 полів
- Назва
- МНН
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування