Порівняння версій

РАПАМУН / RAPAMUNE®, РП UA/18425/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина/США ((первинне та вторинне пакування, тестування готового лікарського засобу, випуск серії)/Пфайзер Фармасютікалс ЛЛС (пакування готового лікарського засобу)) Алкермес Фарма Ірландія Лімітед, Ірландія/США (виробництво ((виробництво та тестування лікарського засобу in bulk при випуску) випуску)/Пфайзер Інк. (тестування при дослідженні стабільності)) Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія/США ((виробництво плацебо-ядра таблетки; тестування in bulk; нанесення покриття таблетки (покриття шеллаком, інертне наповнення, активне наповнення, кольорове покриття, полірування, маркування таблетки); тестування лікарського засобу при випуску серії та дослідженні стабільності))/Ланкастер Лабораторіз, Інк. (тестування мікробіологічної чистоти in bulk)) Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія ((виробництво плацебо-ядра таблетки; тестування in bulk; нанесення покриття таблетки (покриття шеллаком, інертне наповнення, активне наповнення, кольорове покриття, полірування, маркування таблетки); тестування лікарського засобу при випуску серії та дослідженні стабільності))) Ваєт Фармасеутикалс, Канада/США ((пакування готового лікарського засобу)/Ексова, Інк (тестування допоміжної речовини))
Термін дії РП
з 27.11.2020 по 01.04.2026 27.11.2020, припинено 14.08.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 267 від 14.02.2025 змінилось на № 278 від 03.03.2026
Без змін: 11 полів
Назва
РАПАМУН / RAPAMUNE®
МНН
Sirolimus
Форма випуску
таблетки по 1 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить: сиролімус 1,0 мг
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні препарати. Імунодепресанти.
Код АТС
L04AA10
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг, таблетки, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 10, 1