Порівняння версій
РАПАМУН / RAPAMUNE®, РП UA/18425/01/01
Змінилось: 1 поле
- Термін дії РП
- з 27.11.2020 по
31.03.2023 01.04.2023
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 670 від 26.04.2022 →змінилось на № 1070 від 21.06.2022
Без змін: 13 полів
- Назва
- РАПАМУН / RAPAMUNE®
- МНН
- Sirolimus
- Форма випуску
- таблетки по 1 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка містить: сиролімус 1,0 мг
- Фармакотерапевтична група
- Протипухлинні препарати. Імунодепресанти.
- Код АТС
- L04AA10
- Виробник
- Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина/США ((первинне та вторинне пакування, тестування готового лікарського засобу, випуск серії)/Пфайзер Фармасютікалс ЛЛС (пакування готового лікарського засобу))
Алкермес Фарма Ірландія Лімітед, Ірландія/США (виробництво та тестування лікарського засобу in bulk при випуску)
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія/США ((виробництво плацебо-ядра таблетки; тестування in bulk; нанесення покриття таблетки (покриття шеллаком, інертне наповнення, активне наповнення, кольорове покриття, полірування, маркування таблетки); тестування лікарського засобу при випуску серії та дослідженні стабільності))/Ланкастер Лабораторіз, Інк. (тестування мікробіологічної чистоти in bulk))
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія ((виробництво плацебо-ядра таблетки; тестування in bulk; нанесення покриття таблетки (покриття шеллаком, інертне наповнення, активне наповнення, кольорове покриття, полірування, маркування таблетки); тестування лікарського засобу при випуску серії та дослідженні стабільності)))
Ваєт Фармасеутикалс, Канада/США ((пакування готового лікарського засобу)/Ексова, Інк (тестування допоміжної речовини))
- Заявник
- Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 24 місяці
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 1 мг, таблетки, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 10, 1
- Статус
- Не діє, замінена
