Порівняння версій

РАПАМУН / RAPAMUNE®, РП UA/19100/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 367 від 20.03.2026 змінилось на № 476 від 07.04.2026
Без змін: 14 полів
Назва
РАПАМУН / RAPAMUNE®
МНН
Sirolimus
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою по 1 мг по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній упаковці з маркуванням іспанською мовою
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкриті оболонкою містить: 1 мг сиролімусу
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні препарати. Імунодепресанти.
Код АТС
L04AA10
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, тестування при випуску та випробування стабільності, випуск серіїї) Ново Нордіск Продакшн Ірландія Лімітед, Ірландія (виробництво та тестування при випуску проміжного продукту сиролімус наносистеми дисперсної) Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз Анлімітед Компані, Ірландія (тестування сиролімус наносистеми дисперсної, виробництво in bulk; первинне та вторинне пакування, тестування при випуску та випуск серії) Пфайзер Інк., США (випробування стабільності)
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 04.02.2022 по 01.04.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг, таблетки, вкриті оболонкою, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 10, 1
Статус
Не діє, замінена