Порівняння версій

РЕДЦИТЕПЛАС, РП UA/21423/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1279 від 02.09.2026 змінилось на № 1405 від 24.09.2026
Без змін: 14 полів
Назва
РЕДЦИТЕПЛАС
МНН
Iron, parenteral preparations
Синонімічна назва
Ferric carboxymaltose*
Форма випуску
дисперсія для ін'єкцій та інфузій, 50 мг/мл, по 100 мг/2 мл, 500 мг/10 мл або 1000 мг/20 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл дисперсії містить заліза карбоксимальтози еквівалентно 50 мг елементарного заліза
Фармакотерапевтична група
Антианемічні засоби. Препарати заліза. Препарати заліза для парентерального введення
Код АТС
B03AC
Виробник
Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед, Виробнича дільниця ФТО–11, Індія
Заявник
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки. Термін придатності після першого відкриття. Хімічна і фізична стабільність препарату продемонстрована протягом 7 днів при 30 °C. Термін придатності після розведення 0,9 % розчином натрію хлориду. Хімічна і фізична стабільність розведеного розчину у концентраціях 2 мг/мл та 5 мг/мл продемонстрована протягом 72 годин при температурі 30 °C. З мікробіологічної точки зору, лікарський засіб для парентерального введення слід використати негайно. Якщо він не використаний негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання несе споживач. Тривалість зберігання повинна становити не більше 24 годин при температурі 2–8 °C. Термін придатності в поліпропіленовому шприці (нерозведеному). З мікробіологічної точки зору, лікарський засіб для парентерального введення слід використати негайно. Якщо він не використаний негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання несе споживач. Тривалість зберігання повинна становити не більше 24 годин при температурі 2–8 °C. Хімічна і фізична стабільність під час використання була продемонстрована протягом 72 годин при температурі 30 °C.
Термін дії РП
з 02.09.2026 по 02.09.2031
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, дисперсія для ін'єкцій та інфузій, флакон, 2 мл, коробка з картону, 1, 1 50 мг/мл, дисперсія для ін'єкцій та інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1 50 мг/мл, дисперсія для ін'єкцій та інфузій, флакон, 20 мл, коробка з картону, 1, 1