Порівняння версій

РЕФАКТО АФ, РП UA/15929/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Форма випуску: ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 250 ~~МО у флаконі №~~ МО; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з ~~розчиником~~ 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл ~~у попередньо наповненому шприці~~ (натрію хлорид (9 мг/мл), вода для ін`єкцій), 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та ~~стерильним набором~~ 1 марлевою подушечкою в картонній коробці
Упаковки: ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 250 МО, коробка з картону з флаконом з ліофілізатом у комплекті з ~~розчиником~~ 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 ~~мл у попередньо наповненому шприці~~ мл, 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та ~~стерильним набором,~~ 1 марлевою подушечкою, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 476 від 27.04.2017 змінилось на № 1828 від 08.10.2018

Без змін: 12 полів

Назва: РЕФАКТО АФ
МНН: Coagulation factor VIII
Склад діючих речовин: 1 флакон містить 250 МО мороктокогу альфа
Фармакотерапевтична група: Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС: B02BD02
Виробник: Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво за повним циклом; вторинне пакування та контроль якості розчинника при дослідженні стабільності; відповідальний за випуск серії) Лабораторія Біолаб, С.Л., Іспанія (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво розчинника в шприцах, візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності; контроль якості розчинника)
Заявник: Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: Термін придатності ліофілізату 3 роки. Термін придатності розчинника 5 років.
Термін дії РП: з 27.04.2017 по 27.04.2022
Рекламування: Ні
Статус: Не діє, замінена