Порівняння версій

РЕФАКТО АФ, РП UA/15929/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво ліофілізату за повним циклом; вторинне пакування та контроль якості розчинника при дослідженні стабільності; (окрім дослідження сили тертя поршня), пакування розчинника у набір; відповідальний за випуск серії) Лабораторія Біолаб, С.Л., Іспанія (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність) Веттер Фарма-Фертігунг Фарма-Фертигунг ГмбХ і & Ко. КГ, Німеччина (виробництво ((виробництво розчинника в шприцах, шприцах та контроль якості (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня), візуальний контроль розчинника; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності; (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника) розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня))))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1828 від 08.10.2018 змінилось на № 81 від 11.01.2019
Дострокове припинення
немає змінилось на до 17.10.2019. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
РЕФАКТО АФ
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 250 МО; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл (натрію хлорид (9 мг/мл), вода для ін`єкцій), 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та 1 марлевою подушечкою в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 250 МО мороктокогу альфа
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС
B02BD02
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Термін придатності ліофілізату 3 роки. Термін придатності розчинника 5 років.
Термін дії РП
з 27.04.2017 по 27.04.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 250 МО, коробка з картону з флаконом з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл, 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та 1 марлевою подушечкою, 1, 1
Статус
Не діє, замінена