Порівняння версій
РЕФАКТО АФ, РП UA/15929/01/01
Змінилось: 3 поля
- Виробник
- Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (окрім дослідження сили тертя поршня), вторинне пакування розчинника у
набір;набір з препаратом; відповідальний за випуск серії) Лабораторія Біолаб, С.Л., Іспанія (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показникомстерильність)"Стерильність") Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина ((виробництво розчинника вшприцах ташприцах, контроль якості(окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня), візуальний контрольрозчинника;візуальний контроль розчинника,виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника (окрім дослідженнягерметичності, сили тертя поршня);герметичності); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертяпоршня);поршня; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника(окрім дослідження(дослідження герметичності, сили тертяпоршня))))поршня))) - Термін придатності
Термін придатності ліофілізатуФорма випуску – флакон: для порошку – 3роки. Термін придатностіроки, для розчинника – 5років.років. Форма випуску – попередньо наповнений шприц: 3 роки.- Термін дії РП
- необмежений, з
27.04.2017 по 27.04.202216.05.2022
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 81 від 11.01.2019 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
- Дострокове припинення
- до 17.10.2019. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 10 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування
- Упаковки