ліофілізат - Форма випуску – флакон: для порошку – 3 роки; розчинник - роки, для розчинника – 5 років років.
Форма випуску – попередньо наповнений шприц: 3 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 27.04.2017 по 27.04.2022 16.05.2022
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1500 від 02.07.2020 →змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 11 полів
Назва
РЕФАКТО АФ
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 500 МО; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл (натрію хлорид (9 мг/мл), вода для ін`єкцій), 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та 1 марлевою подушечкою в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 500 МО мороктокогу альфа
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС
B02BD02
Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (окрім дослідження сили тертя поршня), вторинне пакування розчинника у набір з препаратом; відповідальний за випуск серії)
Лабораторія Біолаб, С.Л., Іспанія (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником "Стерильність")
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина ((виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника; виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (дослідження герметичності, сили тертя поршня)))
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 500 МО, коробка з картону з флаконом з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл, 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та 1 марлевою подушечкою, 1, 1
