Порівняння версій
РЕФАКТО АФ, РП UA/15929/01/04
Змінилось: 1 поле
- Виробник
- Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (окрім дослідження сили тертя поршня), вторинне пакування розчинника у
набір;набір з препаратом; відповідальний за випуск серії) Лабораторія Біолаб, С.Л., Іспанія (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність) Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина((виробництво(виробництво розчинника вшприцах ташприцах, контроль якості(окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня), візуальний контрольрозчинника;візуальний контроль розчинника,виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника (окрім дослідженнягерметичності, сили тертя поршня);герметичності); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника(окрім дослідження(дослідження герметичності, сили тертяпоршня))))поршня))
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1040 від 05.05.2020 змінилось на № 1500 від 02.07.2020
- Дострокове припинення
- до 02.01.2021. введення додаткової дільниці; уточнення функцій виробників змінилось на немає
Без змін: 13 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Термін дії РП
- Рекламування
- Упаковки
- Статус