Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 2000 МО у флаконі № МО; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчиником 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл у попередньо наповненому шприці (натрію хлорид (9 мг/мл), вода для ін`єкцій), 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та стерильним набором 1 марлевою подушечкою в картонній коробці

Виробник

Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво ліофілізату за повним циклом; вторинне пакування та контроль якості розчинника при дослідженні стабільності; (окрім дослідження сили тертя поршня), вторинне пакування розчинника у набір з препаратом; відповідальний за випуск серії) Лабораторія Біолаб, С.Л., Іспанія (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність) "Стерильність") Веттер Фарма-Фертігунг Фарма-Фертигунг ГмбХ і & Ко. КГ, Німеччина (виробництво ((виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника; виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності; (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника) розчинника (дослідження герметичності, сили тертя поршня)))

Термін придатності

Термін придатності ліофілізату Форма випуску – флакон: для порошку – 3 роки. Термін придатності роки, для розчинника – 5 років. років. Форма випуску – попередньо наповнений шприц: 3 роки.

Термін дії РП

необмежений, з 27.04.2017 по 27.04.2022 16.05.2022

Упаковки

ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 2000 МО, коробка з картону з флаконом з ліофілізатом у комплекті з розчиником 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл у попередньо наповненому шприці мл, 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та стерильним набором, 1 марлевою подушечкою, 1, 1