Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1016 від 24.07.2026 →змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
РЕФАКТО АФ
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 3000 МО; 1 попередньо наповнений шприц із ліофілізатом у верхній камері та розчинником по 4 мл у нижній камері, 1 шток поршня, 1 система для інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлева подушечка та 1 ковпачок у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить 3000 МО мороктокогу альфа
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС
B02BD02
Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія (контроль якості при випуску серій та при дослідженні стабільності, маркування, вторинне пакування, випуск серії)
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості; візуальний контроль лікарського засобу, контроль якості лікарського засобу; візуальний контроль лікарського засобу, контроль якості лікарського засобу; візуальний контроль лікарського засобу)
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Форма випуску – флакон: для порошку – 3 роки, для розчинника – 5 років.
Форма випуску – попередньо наповнений шприц: 3 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 16.05.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 3000 МО, коробка з картону з попередньо наповненим шприцом із ліофілізатом у верхній камері та розчинником по 4 мл у нижній камері, 1 штоком поршня, 1 системою для інфузії, 2 тампоном зі спиртом, 1 пластирем, 1 марлевою подушечкою та 1 ковпачком, 1, 1
