Порівняння версій

РЕФАКТО АФ, РП UA/15929/01/05

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 3000 МО МО; 1 попередньо наповнений шприц із ліофілізатом у верхній камері та розчинник розчинником по 4 мл у нижній камері камері, 1 шток поршня, 1 система для інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлева подушечка та 1 ковпачок у картонній коробці; 1 попередньо наповненого шприца № наповнений шприц із ліофілізатом у верхній камері та розчинником по 4 мл у нижній камері, 1 разом шток поршня, 1 система для інфузії, 2 тампони зі стерильним набором спиртом, 1 пластир, 1 марлева подушечка та 1 ковпачок у картонній коробці
Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія (контроль (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості при випуску серій та при дослідженні стабільності, маркування, розчинника (окрім дослідження сили тертя поршня), вторинне пакування, пакування розчинника у набір з препаратом; відповідальний за випуск серії) Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина ((виробництво лікарського засобу, розчинника в шприцах, контроль якості розчинника; виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності); візуальний контроль лікарського засобу, розчинника, контроль якості лікарського засобу);) розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (дослідження герметичності, сили тертя поршня)))
Термін придатності
Форма випуску – флакон: для порошку – 3 роки роки, для розчинника – 5 років. Форма випуску – попередньо наповнений шприц: 3 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 27.04.2017 по 27.04.2023 16.05.2022
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений шприц, наповнений, 3000 МО, коробка з картону з попередньо наповненим шприцем разом шприцом із ліофілізатом у верхній камері та розчинником по 4 мл у нижній камері, 1 штоком поршня, 1 системою для інфузії, 2 тампоном зі стерильним набором, спиртом, 1 пластирем, 1 марлевою подушечкою та 1 ковпачком, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 760 від 06.05.2022 змінилось на № 813 від 16.05.2022
Без змін: 8 полів
Назва
РЕФАКТО АФ
МНН
Coagulation factor VIII
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить 3000 МО мороктокогу альфа;
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС
B02BD02
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні