Порівняння версій

РЕФАКТО АФ, РП UA/15929/01/05

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 3000 МО; 1 попередньо наповнений шприц із ліофілізатом у верхній камері та розчинником по 4 мл у нижній камері, 1 шток поршня, 1 система для інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлева подушечка та 1 ковпачок у картонній коробці; 1 попередньо наповнений шприц із ліофілізатом у верхній камері та розчинником по 4 мл у нижній камері, 1 шток поршня, 1 система для інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлева подушечка та 1 ковпачок у картонній коробці
Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль (контроль якості розчинника (окрім дослідження сили тертя поршня), при випуску серій та при дослідженні стабільності, маркування, вторинне пакування розчинника у набір з препаратом; відповідальний за пакування, випуск серії) Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина ((виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника; виробництво розчинника в шприцах, (виробництво лікарського засобу, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності); якості; візуальний контроль розчинника, лікарського засобу, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня; лікарського засобу; візуальний контроль розчинника, лікарського засобу, контроль якості розчинника (дослідження герметичності, сили тертя поршня))) лікарського засобу; візуальний контроль лікарського засобу)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 813 від 16.05.2022 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 11 полів
Назва
РЕФАКТО АФ
МНН
Coagulation factor VIII
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить 3000 МО мороктокогу альфа
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС
B02BD02
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Форма випуску – флакон: для порошку – 3 роки, для розчинника – 5 років. Форма випуску – попередньо наповнений шприц: 3 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 16.05.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 3000 МО, коробка з картону з попередньо наповненим шприцом із ліофілізатом у верхній камері та розчинником по 4 мл у нижній камері, 1 штоком поршня, 1 системою для інфузії, 2 тампоном зі спиртом, 1 пластирем, 1 марлевою подушечкою та 1 ковпачком, 1, 1