Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 640 від 17.08.2012 →змінилось на № 222 від 16.04.2015
Без змін: 12 полів
Назва
РЕКОМБІНАТ Фактор коагуляції крові людини VIII, рекомбінантний (октоког альфа)
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО у флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл у флаконах та набором для розчинення і введення або з пристосуванням для розведення Baxject II та набором для введення
Склад діючих речовин
фактор коагуляції крові VIII рекомбінантний (октоког альфа) активністю 250 МО*; 500 МО*; 1000 МО*.
Активність після розведення: приблизно 25 МО/мл; приблизно 50 МО/мл; приблизно 100 МО/мл
*Активність рекомбінантного Фактора коагуляції людини VIII визначається за Міжнародним стандартом ВООЗ для концентратів Фактора VIII.
Фармакотерапевтична група
Фактори коагуляції крові.
Код АТС
B02BD02
Виробник
Бакстер Хелскеа Корпорейшн, США
Бакстер С.А., Бельгія
Заявник
Бакстер С.А., Бельгія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
РЕКОМБІНАТ - 2 роки
Розчинник (вода для ін`єкцій) - 5 років
