розчин для ін'єкцій по 12 мкг/0,36 мл у скляному багатодозовому картриджі об'ємом мл; скляний багатодозовий картридж об’ємом 3 мл (скло типу I) з поршнем із бромбутилового каучуку та обжимною кришкою, який алюмінієвою кришкою з вкладкою з каучуку, поміщений у шприц-ручку; шприц-ручку, по 1 шприц-ручці у комплекті з 3 стерильними голками для ін'єкцій ін’єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 814 від 16.05.2022 →змінилось на № 1787 від 03.10.2022
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 03.10.2023. зміна адреси заявника
Без змін: 13 полів
Назва
РЕКОВЕЛЬ
МНН
Follitropin delta
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 33,3 мкг фолітропіну дельта;
1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 12 мкг фолітропіну дельта в 0,36 мл розчину для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група
Гормони статевих залоз і препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Гонадотропні гормони.
Код АТС
G03GA10
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль)
Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед, Великобританія (виробництво (збірка шприц-ручки для ін'єкцій), маркування, вторинне пакування та випуск серії, контроль якості (точність дозування))
Кованс Лабораторіз Лімітед, Великобританія (контроль якості (біологічний))
Феррінг ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування))
Біо-Технолоджі Дженерал (Ізраїль) Лтд., Ізраїль (контроль якості (біологічний))
Заявник
Феррінг Фармацевтикалз А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 06.03.2020 по 06.03.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
33,3 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону зі шприц-ручкою у комплекті з 3 стерильними голками для ін'єкцій (з нержавіючої сталі), картридж скляний, 12 мкг (0,36 мл), шприц-ручка, в яку вміщено картридж з поршнем та обжимною кришкою, 1, 1
