Порівняння версій

РЕКОВЕЛЬ, РП UA/17969/01/01

Змінилось: 3 поля

Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони. Гормони статевих залоз і препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Гонадотропні гормони. та інші стимулятори овуляції. Гонадотропні гормони. Фолітропін дельта.
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль) Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед, Великобританія (виробництво (збірка шприц-ручки для ін'єкцій), маркування, вторинне пакування та випуск серії, контроль якості (точність дозування)) Кованс Лабораторіз Лімітед, Великобританія (контроль якості (біологічний)) пакування) Феррінг ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування)) Біо-Технолоджі Дженерал (Ізраїль) Лтд., Ізраїль (контроль якості (біологічний))
Термін дії РП
необмежений, з 06.03.2020 по 06.03.2025 10.02.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1135 від 21.06.2023 змінилось на № 34 від 12.01.2026
Без змін: 10 полів
Назва
РЕКОВЕЛЬ
МНН
Follitropin delta
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 12 мкг/0,36 мл; скляний багатодозовий картридж об’ємом 3 мл (скло типу I) з поршнем із бромбутилового каучуку та обжимною алюмінієвою кришкою з вкладкою з каучуку, поміщений у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці у комплекті з 3 стерильними голками для ін’єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 33,3 мкг фолітропіну дельта; 1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 12 мкг фолітропіну дельта в 0,36 мл розчину для ін’єкцій
Код АТС
G03GA10
Заявник
Феррінг Фармацевтикалз А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
33,3 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону зі шприц-ручкою у комплекті з 3 стерильними голками для ін'єкцій (з нержавіючої сталі), картридж скляний, 12 мкг (0,36 мл), шприц-ручка, в яку вміщено картридж з поршнем та обжимною кришкою, 1, 1