Засоби, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони. Гормони статевих залоз і препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Гонадотропні гормони. та інші стимулятори овуляції. Гонадотропні гормони. Фолітропін дельта.
Термін дії РП
необмежений, з 06.03.2020 по 06.03.2025 10.02.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2182 від 22.12.2023 →змінилось на № 34 від 12.01.2026
Без змін: 11 полів
Назва
РЕКОВЕЛЬ
МНН
Follitropin delta
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 12 мкг/0,36 мл; скляний багатодозовий картридж об’ємом 3 мл (скло типу I) з поршнем із бромбутилового каучуку та обжимною алюмінієвою кришкою з вкладкою з каучуку, поміщений у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці у комплекті з 3 стерильними голками для ін’єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 33,3 мкг фолітропіну дельта;
1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 12 мкг фолітропіну дельта в 0,36 мл розчину для ін’єкцій
Код АТС
G03GA10
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль)
Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед, Великобританія (виробництво (збірка шприц-ручки для ін'єкцій), маркування, вторинне пакування)
Феррінг ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування))
Біо-Технолоджі Дженерал (Ізраїль) Лтд., Ізраїль (контроль якості (біологічний))
Заявник
Феррінг Фармацевтикалз А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
33,3 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону зі шприц-ручкою у комплекті з 3 стерильними голками для ін'єкцій (з нержавіючої сталі), картридж скляний, 12 мкг (0,36 мл), шприц-ручка, в яку вміщено картридж з поршнем та обжимною кришкою, 1, 1
