Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1191 від 09.07.2024 →змінилось на № 1524 від 02.09.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 10.08.2025. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
РЕКОВЕЛЬ
МНН
Follitropin delta
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 36 мкг/1,08 мл; скляний багатодозовий картридж об’ємом 3 мл (скло типу І) з поршнем із бромбутилового каучуку та обжимною алюмінієвою кришкою з вкладкою з каучуку, поміщений у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці у комплекті з 9 стерильними голками для ін’єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 33,3 мкг фолітропіну дельта;
1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 36 мкг фолітропіну дельта в 1,08 мл розчину для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група
Гормони статевих залоз і препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Гонадотропні гормони.
Код АТС
G03GA10
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль)
Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед, Великобританія (виробництво (збірка шприц-ручки для ін'єкцій), маркування, вторинне пакування)
Феррінг ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування))
Біо-Технолоджі Дженерал (Ізраїль) Лтд., Ізраїль (контроль якості (біологічний))
Заявник
Феррінг Фармацевтикалз А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 06.03.2020 по 06.03.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
33,3 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону зі шприц-ручкою у комплекті з 9 стерильними голками для ін'єкцій (з нержавіючої сталі), картридж скляний, 36 мкг (1,08 мл), шприц-ручка, в яку вміщено картридж з поршнем та обжимною кришкою, 1, 1
