Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1294 від 22.07.2022 →змінилось на № 1740 від 12.10.2024
Без змін: 14 полів
Назва
РЕКСАЛТІ
МНН
Brexpiprazole
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг, по 14 таблеток у блістерах, по 2 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить брекспіпразолу 2 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що діють на нервову систему. Психолептичні засоби. Антипсихотичні засоби. Брекспіпразол.
Код АТС
N05AX16
Виробник
Х. Лундбек А/С, Данія (первинне та вторинне пакування, контроль якості та випробування стабільності, випуск серії готового лікарського засобу)
Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Токушіма фекторі, Японія (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу)
Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Секонд Токушіма фекторі, Японія (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу)
Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С, Данія (випробування контролю якості)
Елаяфарм, Франція (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу)