Порівняння версій
РЕТАКРИТ / RETACRIT™ , РП UA/17899/01/03
Змінилось: 1 поле
Термін дії РП
з 20.02.2020 по 01.04.2023 20.02.2020, припинено 09.08.2023
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена → змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1070 від 21.06.2022 → змінилось на № 489 від 14.03.2023
Без змін: 12 полів
Назва
РЕТАКРИТ / RETACRIT™
МНН
Erythropoietin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 000 МО/1 мл, по 1, 4 або 6 попередньо наповнених шприців у блістері без або з пристроєм захисту голки або утримувачем голки в картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить: епоетину зета 40 000 МО
Фармакотерапевтична група
Антианемічні препарати. Еритропоетин.
Код АТС
B03XA01
Виробник
Хоспіра Загреб д.о.о., Хорватія/Нідерланди ((виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль якості)/ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС БВ (випуск серії))
СВУС ФАРМА A.C., Чеська Республіка ((вторинне пакування)/Авара Ліскате Фармасьютікал Сервісес С.п.А. (вторинне пакування))
СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина/Німеччина ((випробування контролю якості, випуск серії)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості))
Енвіго СіЕрЕс ГмбХ, Німеччина/ ((випробування контролю якості)/ГлiкоТера ГмбХ (випробування контролю якості))
Рові Контракт Менюфекчурінг, С.Л., Іспанія/Італія ((виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості)/ЮПС Хелскеа Італія с.р.л. (вторинне пакування))
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
40000 МО/мл, розчин для ін'єкцій, упаковка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер з пристроєм захисту голки, 1, 1
40000 МО/мл, розчин для ін'єкцій, упаковка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер з утримувачем голки, 1, 1
40000 МО/мл, розчин для ін'єкцій, упаковка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер з пристроєм захисту голки, 4, 1
40000 МО/мл, розчин для ін'єкцій, упаковка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер з утримувачем голки, 4, 1
40000 МО/мл, розчин для ін'єкцій, упаковка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер з пристроєм захисту голки, 6, 1
40000 МО/мл, розчин для ін'єкцій, упаковка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер з утримувачем голки, 6, 1