Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 6 від 02.01.2019 →змінилось на № 2004 від 02.10.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 21.05.2020. уточнення функцій виробників
Без змін: 13 полів
Назва
РЕЗОНАТИВ
МНН
Anti-D (rh) immunoglobulin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 625 МО/мл, по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці; по 2 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 625 МО (125 мкг) анти-D імуноглобуліну людини. (вміст білку людини 165 мг, з вмістом імуноголобуліну людини G не менше 95 %)
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Анти-D (Rh) імуноглобулін.
Код АТС
J06BB01
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)