Порівняння версій

РЕЗОНАТИВ, РП UA/14323/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Розчин розчин для ін'єкцій, ін’єкцій, 625 МО/мл МО/мл, по 1 мл, мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці; по 2 мл в ампулах № 1 ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 625 МО (125 мкг) анти-D імуноглобуліну людини. (вміст білку людини 165 мг, з вмістом імуноголобуліну людини G не менше 95 %) %) Вміст імуноглобуліну А (IgA) не перевищує 0,05 % загального вмісту білка. Одна 1 мл ампула містить 625 МО (125 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини. Одна 2 мл ампула містить 1250 МО (250 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини.
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Дессау, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Термін дії РП
необмежений, з 16.04.2015 по 16.04.2020 18.03.2020
Упаковки
625 МО (125 мкг) /мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, ампула, 1 мл, пластикова блістерна упаковка, 1, 1 625 МО (125 мкг) /мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, ампула, 2 мл, пластикова блістерна упаковка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1023 від 03.10.2016 змінилось на № 318 від 17.02.2022
Дострокове припинення
до 02.06.2017. зміна адреси виробника; зміна складу лікарського засобу (допоміжні) змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
РЕЗОНАТИВ
МНН
Anti-D (rh) immunoglobulin
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Анти-D (Rh) імуноглобулін.
Код АТС
J06BB01
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 роки
Рекламування
Ні