Порівняння версій
РЕЗОНАТИВ, РП UA/14323/01/01
Змінилось: 4 поля
- Склад діючих речовин
- 1 мл розчину містить 625 МО (125 мкг) анти-D імуноглобуліну людини. (вміст білку людини 165 мг, з вмістом імуноголобуліну людини G не менше 95
%)%) Вміст імуноглобуліну А (IgA) не перевищує 0,05 % загального вмісту білка. Одна 1 мл ампула містить 625 МО (125 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини. Одна 2 мл ампула містить 1250 МО (250 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини. - Виробник
- Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво за повним
циклом)циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ,Дессау,Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування) - Термін дії РП
- необмежений, з
16.04.2015 по 16.04.202018.03.2020 - Упаковки
125 мкг/мл,625 МО (125 мкг) /мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, ампула, 1 мл, пластикова блістерна упаковка, 1, 1125 мкг/мл,625 МО (125 мкг) /мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, ампула, 2 мл, пластикова блістерна упаковка, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 203 від 02.03.2017 змінилось на № 318 від 17.02.2022
- Дострокове припинення
- до 02.07.2019. зміна назви виробника змінилось на немає
Без змін: 9 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Рекламування