Це версія картки від 02.07.2021, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
РЕЗОНАТИВ
розчин для ін’єкцій, 625 МО/мл, по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці; по 2 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці
- Номер РП
- UA/14323/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2,5 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 625 МО (125 мкг) анти-D імуноглобуліну людини. (вміст білку людини 165 мг, з вмістом імуноголобуліну людини G не менше 95 %)
Вміст імуноглобуліну А (IgA) не перевищує 0,05% загального вмісту білка.
Одна 1 мл ампула містить 625 МО (125 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини.
Одна 2 мл ампула містить 1250 МО (250 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини.
- Фармакотерапевтична група
- Імунні сироватки та імуноглобуліни. Анти-D (Rh) імуноглобулін.
- Код АТС
- J06BB01
Виробник і заявник
- Виробник
- Октафарма АБ, Швеція
- Виробник
- Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина
- Заявник
- Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 18.03.2020
- Наказ МОЗ
- № 1327 від 02.07.2021
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| розчин для ін'єкцій | 625 МО (125 мкг) /мл | 1 мл | ампула | 1 | пластикова блістерна упаковка | 1 | картонна коробка |
| розчин для ін'єкцій | 625 МО (125 мкг) /мл | 2 мл | ампула | 1 | пластикова блістерна упаковка | 1 | картонна коробка |