Це версія картки від 30.10.2023, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
РІКСУБІС
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, по 250 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
- Номер РП
- UA/16879/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон містить: 250 МО** нонакогу гамма, рекомбінантного фактора коагуляції крові людини ІX (рДНК), що відповідає концентрації 50 МО/мл після відновлення препарату 5 мл розчинника.
** Активність (МО) визначається методом одностадійного аналізу факторів згортання крові згідно з Європейською фармакопеєю. Специфічна активність препарату РІКСУБІС становить приблизно 200–390 МО/мг білка.
- Фармакотерапевтична група
- Антигеморагічні засоби. Фактор коагуляції крові IX.
- Синонімічна назва
- Nonacog gamma*
- Код АТС
- B02BD04
Виробник і заявник
- Виробник
- Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгія
- Виробник
- Баксалта ЮС Інк., США/США
- Виробник
- Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія
- Виробник
- Офі Технолоджи енд Інновейшіон ГмбХ, Австрія
- Виробник
- Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина
- Заявник
- Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 23.03.2023
- Наказ МОЗ
- № 1865 від 30.10.2023
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій | 250 МО | флакон | 1 | коробка з флаконом № 1 у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ | 1 |