Порівняння версій

РІКСУБІС, РП UA/16879/01/03

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Баксалта Бельджіум Мануфектурінг СА, Бельгія (маркування, вторинне пакування та випуск серії ГЛЗ та розчинника) Баксалта ЮС Інк, США/США ((виробництво, контроль якості та первинне пакування ГЛЗ) /Вест Фармасьютікал Сервісез, Інк. (стерилізація пробок і мішків для перенесення)) ~~Бакстер~~ Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (частковий контроль якості ГЛЗ) Офі Технолоджи енд Інновейшіон ГмбХ, Австрія ~~(частковий контроль~~ (контроль якості ~~ГЛЗ)~~ ГЛЗ ("Механічні включення")) Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво, контроль якості та первинне пакування розчинника)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1404 від 04.08.2022 змінилось на № 1762 від 29.09.2022
Дострокове припинення: до 29.03.2023. зміна назви виробника змінилось на немає

Без змін: 14 полів

Назва: РІКСУБІС
МНН: Coagulation factor IX
Синонімічна назва: Nonacog gamma*
Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, по 1000 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить: нонаког гамма, рекомбінантний фактор коагуляції крові людини IX (рДНК) - 1000 МО
Фармакотерапевтична група: Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IX.
Код АТС: B02BD04
Заявник: Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 15.08.2018 по 15.08.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, флакон, 1000 МО, коробка з флаконом № 1 у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ, 1, 1
Статус: Не діє, замінена