Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 633 від 11.03.2020 →змінилось на № 1910 від 19.08.2020
Без змін: 15 полів
Назва
РІКСУБІС
МНН
Coagulation factor IX
Синонімічна назва
Nonacog gamma*
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 2000 МО, по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить: нонаког гамма, рекомбінантний фактор коагуляції крові людини IX (рДНК) - 2000 МО
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IX.
Код АТС
B02BD04
Виробник
Баксалта Бельджіум Мануфектурінг СА, Бельгія (маркування, вторинне пакування та випуск серії ГЛЗ та розчинника)
Баксалта ЮС Інк, США (виробництво, контроль якості та первинне пакування ГЛЗ)
Бакстер АГ, Австрія (частковий контроль якості ГЛЗ)
Офі Технолоджи енд Інновейшіон ГмбХ, Австрія (частковий контроль якості ГЛЗ)
Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво, контроль якості та первинне пакування розчинника)
Заявник
Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 15.08.2018 по 15.08.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для розчину для інфузій, флакон, 2000 МО, коробка з флаконом № 1 у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ, 1, 1
