Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 413 від 19.06.2014 →змінилось на № 124 від 06.03.2015
Дострокове припинення
до 06.09.2015. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Форма випуску
Капсули по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах в коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 20 мг ізотретиноїну
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Іверс Лі АГ, Швейцарія (пакування)
Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (Виробництво нерозфасованої продукції)
