Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 269 від 06.02.2020 →змінилось на № 945 від 23.04.2020
Дострокове припинення
до 23.10.2020. зміна адреси виробника →змінилось на до 25.02.2021. введення додаткової дільниці
Без змін: 14 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Форма випуску
капсули по 20 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 20 мг ізотретиноїну
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
