Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 43 від 11.01.2022 →змінилось на № 2268 від 15.12.2022
Дострокове припинення
до 15.06.2023. зміна назви заявника →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Форма випуску
капсули по 20 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 20 мг ізотретиноїну
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)
