Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 176 від 02.02.2024 →змінилось на № 587 від 08.04.2024
Дострокове припинення
до 08.10.2024. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Форма випуску
капсули по 20 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 20 мг ізотретиноїну
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)
Геліта АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
