Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1955 від 25.12.2025 →змінилось на № 84 від 22.01.2026
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 13.10.2026. зміна лікарської форми та відповідні зміни інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Форма випуску
капсули по 20 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 20 мг ізотретиноїну
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Виробник
Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Геліта АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
