Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 978 від 26.04.2019 →змінилось на № 1925 від 30.08.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 23.07.2020. вилучення виробничої дільниці, зміни в інструкції, зміна адреси виробника, уточнення функцій виробників
Без змін: 13 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Форма випуску
капсули по 10 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 10 мг ізотретиноїну
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Іверс Лі АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування)
Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції)
