Порівняння версій

РОАККУТАН®, РП UA/2865/01/02

Змінилось: 1 поле

Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Іверс Лі АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування) Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1925 від 30.08.2019 змінилось на № 149 від 23.01.2020
Дострокове припинення
до 23.07.2020. вилучення виробничої дільниці, зміни в інструкції, зміна адреси виробника, уточнення функцій виробників змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Форма випуску
капсули по 10 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 10 мг ізотретиноїну
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 20.03.2015 по 20.03.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг, капсули, блістер, 10 шт., коробка з картону, 3, 1