Порівняння версій

РОАККУТАН®, РП UA/2865/01/02

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
капсули по 10 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Термін дії РП
необмежений, з 06.02.2020 по 06.02.2025 03.10.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 587 від 08.04.2024 змінилось на № 1683 від 03.10.2024
Дострокове припинення
немає змінилось на до 08.11.2025. зміна назви заявника, вилучення виробничої дільниці
Без змін: 11 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Склад діючих речовин
1 капсула містить 10 мг ізотретиноїну
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості) Геліта АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг, капсули, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1